Кабмин обязал ведомство заниматься лицензированием импорта лекарств
Импорт лекарственных средств будет лицензировать Государственная служба Украины по лекарственным средствам. Соответствующее постановление «О внесении изменений в пункт 5 перечня органов лицензирования» правительство приняло на своем заседании.
Решение Кабинета Министров принято с целью надлежащего выполнения Закона Украины «О внесении изменений в некоторые законы Украины относительно лицензирования импорта лекарственных средств и определение термина «активный фармацевтический ингредиент», принятого Верховной Радой 4 июля 2012 г. Этим законом установлено, что с 1 марта 2013 г. хозяйственная деятельность по импорту лекарств подлежит обязательному лицензированию.
Как утверждают в правительстве, лицензирование импорта является общепринятой мировой нормой, которая гарантирует эффективность лекарств, соответствие требованиям регистрационного досье каждой серии препарата, поставляемой на рынок, а главное – обеспечивает их качество, безопасность и доступность для пациента.
Ранее было принято решение о поэтапном внедрении норм упомянутого документа до конца 2013 г., а на первом этапе процедура выдачи лицензии будет максимально упрощена.
Напомним, что изменение законодательства относительно лицензирования импорта лекарственных средств вызвало активную дискуссию на фармацевтическом рынке. Многие из ее участников считают, что новые требования сделают невозможной продажу в Украине многих уникальных лекарственных препаратов.
Подписывайтесь на Ukrnews24.net в Telegram, чтобы быть в курсе самых интересных событий.
Последние новости
